Mijn ervaringen met Ozanezumab

[Dit is een uittreksel van de bijlage die Kees de Rooij bij 'LDN' postte]


Kees de Rooij ~ 1 ~ Versie: 20 januari 2014

Mijn ervaringen met Ozanezumab (GSK Trial 1223249)
Eind 2011 kreeg ik opmerkingen van broers en zussen over mijn spraak: “Je praat met een dikke tong zoals ons moeder”. Mijn moeder had Myasthenia Gravis en is hiermee 81 jaar geworden. Gelet op de symptomen, en bij koelen van de mond werd de spraak weer beter, ging ik er vanuit dat ik ook Myasthenia Gravis had.
In september 2012 naar het UMC. Na diverse testen op 1 november 2012 de diagnose ALS (Amyotrofische Lateraal Sclerose) in de bulbaire vorm. De levensverwachting is 2 tot 5 jaar. Ook gelijk begonnen met Rilutek. Hierdoor werden de fasciculaties in de spieren merkbaar verminderd.
In januari 2013 een telefoontje van het UMC of ik mee wil doen aan een trial. De Trial NOG112264: Is een fase II studie met Ozanezumab in ALS.
De totale Trial loopt van februari 2013 tot mei 2015. Dit wordt uitgevoerd in 2 delen. Ik doe mee aan deel A met ca. 20 patiënten in meerdere landen. Deel 2 is gestart in juli 2013 met ca. 280 patiënten in 11 landen. De behandeling bestaat uit 24 x een infuus, dat om de 2 weken wordt toegediend, met een dosis van 15 milligram Ozanezumab per kg lichaamsgewicht.
Ozanezumab is een monoclonaal antilichaam gericht tegen NOGO-A ontwikkeld door de firma GlaxoSmithKline (GSK). NOGO-A is een eiwit met negatief effect op de uitgroei van axonen. Genetische uitschakeling van NOGO-A heeft een gunstig effect op het ziekteverloop in het muizenmodel van ALS (mutante SOD1G86R muis) en de expressie van NOGO-A in de spier neemt toe bij patiënten met ALS. Gehoopt wordt dat de bezenuwing van de spier verbeterd door inhibitie van NOGO-A met Ozanezumab, door afname van de retractie van axonen ter hoogte van de neuromusculaire junctie of stimulatie van de reïnnervatie.
Tijdens deze trial gebruik ik alleen nog de volgende medicijnen.
Rilutek 2x per dag 1 tablet.
Latanoprost 1x per dag oogdruppels voor de oogdruk.
Acetylcysteïne om het speeksel in mijn mond te beperken. Hier ben ik op 1 augustus 2013 mee gestopt.
Van belang is ook dat je blijft bewegen om Ozanezumab zijn werk te laten doen.
Mijn ervaringen.
• Op 11 februari 2013 gestart met de eerste behandeling. Op 30 december 2013 het laatste infuus van de A trial gehad. Ik heb totaal geen bijwerkingen ervaren in deze periode. De fasciculaties en kramp in de spieren is sterk afgenomen. Ik heb ook meer spierkracht. Het slikken en praten gaat veel beter. Ik kan nu weer de gehele dag zonder problemen communiceren.
• Sporten. Ik doe in de winterperiode 1x per week mee met de ski gym van de Nederlandse Ski Vereniging. In december 2012 kon ik niet meer hard lopen in de gymzaal, dit omdat ik het speeksel in mijn mond niet weg kon slikken. In december 2013 lukt het mij wel weer om een aantal rondjes hard te lopen. Op vrijdag doe ik ballroom dansen. Begin 2013 had ik problemen om mijn vrouw vast te houden, de rechterarm heb je dan constant op schouder hoogte. Nu (=einde trial) is dat geen enkel probleem.
• Op 1 augustus 2013 gestopt met Acetylcysteïne. Dit middel heb ik gebruikt om de slijmvorming in mijn mond tegen te gaan. Het middel was niet meer nodig omdat ik zelf het slijm weer weg kon slikken.
• Na 3x infuus kon ik weer met mijn tong langs de voorkant van mijn tanden. Ook heb ik dan weer meer spierkracht in mijn armen.
• In januari 2013 had ik moeite met het wassen van mijn haar. Als ik de armen boven de schouders bracht dan kreeg ik kramp. Nu is dat geen probleem.
• Eind 2012 was het een probleem geworden om in de keuken een pan met aardappels af te gieten, ik moest dan steun zoeken op de rand van het aanrecht. Nu kan ik de pan weer gewoon afgieten.
• Het openen van een deur met een cilinderslot ging steeds moeizamer en moest ik, begin 2013, met 2 handen doen. Nu is dat met 1 hand geen enkel probleem meer.
• Als ik eind 2012 ging slapen dan kreeg ik kramp in mijn armen en benen en voelde veel trillingen in mijn spieren. Nu zijn de krampen nog sporadisch en de trillingen zijn nauwelijks voelbaar.
• In januari 2013 moest ik op mijn werk, ik werk nog 2 dagen, na de middagpauze naar huis omdat ik niet meer verstaanbaar was en dus niet meer kon communiceren. Vanaf april 2013 werk ik weer de gehele dag en ga avonds nog naar een vergadering. Ik zit nog in het bestuur van de watersportvereniging voor de technische zaken.
• Ik heb in de loop van 2013 veel opmerkingen gekregen van vrienden, kennissen en collega’s, dat ik nu beter te verstaan ben.
• Ik heb in april 2013 zelf mijn boot voorzien van een nieuwe laag Antifouling. Hierbij moet je constant met een verfroller boven je hoofd werken.
• In juli en augustus 4 a 5 uur met de boot gevaren zonder last van mijn armen. In 2012 waren mijn armen na een vaartocht moe.
• Begin 2013 als ik dan met de auto naar Utrecht reed, trilden mijn spieren bij aankomst. Nu heb ik daar geen last meer van. In april 2013 weekendje weg geweest en 225 km zonder problemen met de auto gereden over bochtige wegen.
• In november 2012 de winterbanden onder de auto gemonteerd dat was een drama, bij elke handeling kramp in mijn armen. In april 2013 de zomerbanden gemonteerd dit ging vrij goed met een beetje kramp in de armen. In november 2013 weer de winterbanden gemonteerd zonder problemen.
• In oktober 2013 heb ik de dakkapel geschuurd en geschilderd,

. En de schoorsteen geveegd.
• Zo zijn er nog vele voorbeelden van bezigheden in het afgelopen jaar te benoemen.


Dosis Ozanezumab
Ik heb steeds ervaren dat, in mijn geval, de dosis van Ozanezumab wat hoger zou moeten zijn of de frequentie van toediening, dus 20 milligram of om de 10 dagen. Met name in de eerste helft van de trial was het effect van Ozanezumab na 2 dagen goed merkbaar en dan na 8 dagen ging het weer terug. Maar dan moet je nog 4 dagen wachten op het volgende infuus. In de tweede helft van de trial was dit tijdseffect minder voelbaar. Ik ben er, aan het eind van de trial, nog steeds van overtuigd dat een hogere dosis nog meer verbetering geeft.
Als ik dit ter sprake breng krijg ik als antwoord hier kunnen we niets mee want dit is niet wetenschappelijk bewezen. Met dit antwoord kan ik niets. Wat is wetenschappelijk? Zie ook de lezing van Dr. Yvo Smulders op: http://www.youtube.com/watch?v=PRiSlU1ucqI
C.M. de Rooij