Artsenverklaring Radicut

Hierbij de reactie van Govert Schouten van MyTomorrows op mijn vraag of Radicut onder de regeling zou vallen van de IGZ:

De geneesmiddelenwet in Nederland staat toe dat onder bepaalde voorwaarden een (in Nederland) niet-geregistreerd geneesmiddel mag worden gebruikt indien er geen bevredigende geregistreerde geneesmiddelen voorhanden zijn. Deze wet stelt tevens dat deze uitzondering alleen gemaakt kan worden als het middel een acceptabel veiligheidsprofiel heeft en als werkzaamheid is aangetoond in klinische studies. Aangezien Radicut inmiddels in Japan is geregistreerd voor de behandeling van ALS voldoet dit middel aan bovengenoemd criterium. Gegeven de schaarste/afwezigheid van geregistreerde geneesmiddelen voor de behandeling van ALS in Nederland, zou Radicut dus in Nederland onder deze wettelijke uitzondering kunnen worden voorgeschreven. Middels een International Pharmacy zou het middel geimporteerd kunnen worden uit een buitenland (bv Japan).

Een tweede belangrijke stap in het proces is dat de behandelend arts van mening moet zijn dat dit niet geregistreerd geneesmiddel een positieve baten/risico balans heeft voor zijn/haar patient en dat hij/zij het daarom wil voorschrijven. De daaruitvoorvloeiende artsenverklaring is verplicht om voor de uitzonderingsmaatregel in aanmerking te komen. Als ik je goed beluister wil je behandelend arts deze artsenverklaring niet geven.

De artsenverklaring is een verplicht onderdeel van de aanvraag van uitzondering op de geneesmiddelenwet, zowel voor de individele patient als voor een patiëntengroep. Ik denk daarom dat het goed zou zijn om second opinion te gaan zoeken bij een andere specialist. Mogelijk zou je ook met je huisarts kunnen bespreken of deze een rol kan/wil spelen bij het vinden van een oplossing.

Het helpt als patiënten de krachten bundelen om een route naar een oplossing te vinden. Ik heb daarom Marielle in dit bericht gekopieerd. Zij zet zich met de vereniging ALS patients connected in passende oplossingen te vinden voor dergelijke problemen.